我廠主要經(jīng)營:氙燈耐氣候試驗箱,紫外光耐氣候試驗箱,藥品穩(wěn)定性試驗箱,防水(淋雨)試驗設(shè)備等產(chǎn)品。
用途概述:
我公司致力于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、基因科學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子工業(yè)和所以包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。無論您是需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)可,還是在材料或藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光)試驗箱,我們將為您提供全面的、穩(wěn)定可靠的、滿足您需要的系統(tǒng)。
以可行的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
產(chǎn)品特點:
1、采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩(wěn)定,準(zhǔn)確,可靠。
2、*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
3、冷凍機采用兩套法國愿裝全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行。
4、溫濕度控制器,壓縮機,循環(huán)風(fēng)機等零部件均采用進口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定,安全可靠的特點。
5、獨立超溫,低溫聲光跟隨蹤報警系統(tǒng),保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
6、升溫,降溫,加濕系統(tǒng)*獨立可提率。
7、采用進品不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
8、箱體左側(cè)有一直徑50mm的測試孔,并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀插座。
★滿足標(biāo)準(zhǔn):2000版藥典物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。
穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性,性能,和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲,日本和美國同意制定一個共享的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度,濕度,光照或綜合環(huán)境中的有效性。無氟環(huán)保JHH-150GP;JHH-250GP藥品強光穩(wěn)定性試驗箱
長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度 +30℃±2℃
濕度60±5%RH
時間 12個月
加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件:Strong light irradiation condition
光照度:4500±500LX
特殊技術(shù)措施
1、制冷系統(tǒng):兩套*制冷系統(tǒng),可自動切換工作,保證設(shè)備長期連續(xù)運行。
2、調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度可靠,波動度小。
3、安全保護:獨立限溫保護系統(tǒng)。