| 藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕試驗(yàn)箱 |
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產(chǎn)品型號(hào)： |
YP-720SD |
更新時(shí)間： |
2024-06-13 |
產(chǎn)品特點(diǎn)： |
藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。通過(guò)試驗(yàn)，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。 |
訪問(wèn)次數(shù)： |
2092 |
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YP-720SD藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕試驗(yàn)箱的詳細(xì)資料： |
藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕試驗(yàn)箱 一、藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕試驗(yàn)箱設(shè)備用途 設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn)，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn)；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn)；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。 二、試驗(yàn)條件如下： 1、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天 2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天 3、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天 三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 四、詳細(xì)參數(shù)規(guī)格： 名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（微型針式打印機(jī)） | 型號(hào) | YP-150SD | YP-250SD | YP-380SD | YP-500SD | YP-720SD | YP-1000SD | 控溫范圍 | 0～65℃ | 10～65℃ | 控溫波動(dòng) | ±0.5℃ | 溫度偏差 | ±2.0℃ | 控濕范圍 | 40～95%RH | 濕度波動(dòng)度 | ±3%RH | 濕度偏差 | ±5%RH | 溫濕控制方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | 制冷系統(tǒng) | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | 濕度傳感器 | 進(jìn)口電容式濕度傳感器 | 控制器 | 進(jìn)口溫濕度程序表 | 數(shù)據(jù)打印 | 針式微型打印機(jī) | 數(shù)據(jù)備份 | U盤(pán)存儲(chǔ) | 測(cè)試點(diǎn) | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | 二重保護(hù) | 獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng) | 工作環(huán)境溫度 | ＋5～35℃ | 內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面不銹鋼304 | 外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 | 水箱 | 外置水箱 | 電源 | AC 220V±10% 50HZ | 安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)熱、風(fēng)機(jī)過(guò)熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過(guò)載、缺水保護(hù) | 功率（kW） | 1.5 | 2.5 | 2.5 | 3.0 | 3.0 | 4.0 | 容積 (L) | 150 | 250 | 380 | 500 | 720 | 1000 | 內(nèi)部尺寸(mm)
W×D×H | 600×405×620 | 600×500×830 | 680×600×930 | 800×700×900 | 820×820×1070 | 920×900×1200 | 外形尺寸(cm)
W×D×H | 76×83×148 | 76×94×165 | 84×97×175 | 108×118×185 | 110×128×183 | 130×138×182 | 擱板(標(biāo)配) | 3 | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | 備注1 | 平衡調(diào)濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣 |
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